Nya data om långtidsbehandling med lecanemab i klinisk praxis presenterade vid AD/PD™-kongressen 2026

Stockholm, Sverige den 23 mars 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai presenterade nya data på AD/PD™-kongressen (International Conference on Alzheimer’s and Parkinsons’s Disease and related neurological disorders) som hölls i Köpenhamn, Danmark den 17-21 mars, 2026. BioArctic höll även en muntlig presentation om lecanemab samt en posterpresentation relaterad till EXIST-studien med exidavnemab.

Eisai presenterade nya real-world-data från en analys av långtidsbehandlingens uthållighet hos patienter med tidig Alzheimers sjukdom i USA som får intravenös (IV) lecanemab. Baserat på data från PurpleLabs®-databasen[1] visade analysen att de flesta patienterna fortsatte behandlingen efter de inledande 18 månaderna (78,4 % kvarstod i behandling vid 18 månader, 71,7 % vid 20 månader och 67,3 % vid 24 månader).

Inom klinisk praxis är det välkänt att patienter med kroniska sjukdomar som kvarstår längre på sin behandling tenderar att uppnå bättre kliniska resultat.[2]^,[3] Resultaten är jämförbara med vad som observerades i fas 3-studien Clarity AD, där 94 % av patienterna som fullföljde 18 månaders behandling med lecanemab valde att fortsätta med underhållsbehandling genom att inkluderas i den efterföljande öppna långtidsförlängningsstudien (OLE). I OLE‑studien fortsatte patienter som stod kvar på behandling i fyra år att dra nytta av behandlingen jämfört med normal sjukdomsprogression (enligt ADNI[4]-databasen).

BioArctics presentationer
Professor Lars Lannfelt, BioArctics medgrundare, höll en muntlig presentation om lecanemabs bindningsprofil i hjärnvävnad från patienter med Alzheimers sjukdom, där dess selektivitet för lösliga amyloid‑beta‑(Aβ) ‑protofibriller demonstrerades. Han beskrev även verkningsmekanismerna och visade hur lecanemab aktiverar immunologiska mekanismer som främjar eliminering av Aβ.

Ebba Amandius från BioArctic presenterade även en poster som visade ett framgångsrikt användande av en screeningstrategi i den pågående exidavnemabstudien vid Parkinsons sjukdom och multipel systematrofi (EXIST), där en alfa‑synuklein seed amplification assay (SAA) använts för patientstratifiering mellan placebo och behandlingsarmar. Metoden möjliggjorde en jämn fördelning av deltagare med alfa‑synukleinpatologi mellan armarna, samtidigt som randomisering kunde genomföras utan fördröjning. Resultaten understryker genomförbarheten och betydelsen av SAA testning vid screening i kliniska studier som riktar sig mot alfa‑synuklein. Postern finns tillgänglig på BioArctics webbplats.

Lecanemab är resultatet av ett långvarigt samarbete mellan BioArctic och Eisai, och antikroppen utvecklades ursprungligen av BioArctic baserat på professor Lannfelts arbete och hans upptäckt av den arktiska mutationen vid Alzheimers sjukdom.

—

Detta pressmeddelande berör en läkemedelskandidat under utveckling och avser inte att förmedla några slutsatser gällande effekt och säkerhet. Det finns ingen garanti för att denna läkemedelskandidat vare sig kommer att slutföra det kliniska utvecklingsprogrammet eller erhålla godkännande av relevanta myndigheter.

Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 23 mars 2026, kl. 08.30.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Oskar Bosson, VP Communications and Investor Relations
E-mail: oskar.bosson@bioarctic.com
Telefon: +46 704 107 180

Jenny Ljunggren, External Communications and Investor Relations Manager
E-mail: jenny.ljunggren@bioarctic.com
Telefon: +46 76 013 86 08

Om Leqembi® (lecanemab)
Leqembi är resultatet av ett strategiskt forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai. Leqembi är en humaniserad IgG1 (immunglobulingamma 1) monoklonal antikropp riktad mot aggregerade lösliga och olösliga former av amyloid beta (Aβ).

Leqembi är godkänt i 53 länder och Eisai har lämnat in ansökningar om godkännande av lecanemab i ytterligare 6 länder. Efter den inledande fasen med behandling varannan vecka i 18 månader har intravenös (IV) underhållsdosering med behandling var fjärde vecka godkänts i 7 länder inklusive Storbritannien, Kina, USA och Japan, och ansökningar har lämnats in i 10 länder och regioner. Leqembi Iqlik™ är godkänt för subkutan injektion för underhållsdosering vid behandling av tidig Alzheimers sjukdom i USA. En ansökan om godkännande för den subkutana formuleringen av Leqembi lämnades in i Japan i november 2025. I december 2025 inkluderades Leqembi i listan “Commercial Insurance Innovative Drug List”, som nyligen introducerats av läkemedelssäkerhetsmyndigheten, NHSA, i Kina. I januari 2026 tilldelades Eisais tilläggsansökan om marknadsgodkännande av Leqembi Iqlik som subkutan startbehandling prioriterad granskning av FDA med PDUFA-datum 24 maj 2026. En ansökan om marknadsgodkännande för subkutan behandling med Leqembi lämnades in och accepterades i Kina i januari 2026. I februari tilldelades ansökan prioriterad granskning.

Sedan juli 2020 pågår Eisais fas 3-studie AHEAD 3-45 med lecanemab för individer med preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom, vilket innebär att de är kliniskt opåverkade, men har medelhöga eller förhöjda nivåer av Aβ i hjärnan. I oktober 2024 rekryterades den sista patienten till studien. AHEAD 3-45 är en studie med behandling under fyra år. Studien bedrivs som offentlig-privat samverkan mellan Eisai, Biogen och Alzheimer’s Clinical Trials Consortium (ACTC), som tillhandahåller infrastruktur för akademiska kliniska prövningar av Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar i USA, finansierat av United States National Institute on Aging som är en del av National Institutes of Health. Sedan januari 2022 pågår Tau NexGen-studien för individer med dominant ärftlig Alzheimers sjukdom där lecanemab ges som anti-amyloid-bakgrundsbehandling. Tau NexGen är en klinisk studie som bedrivs av konsortiet Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU), under ledning av Washington University School of Medicine i St. Louis, USA.

Om samarbetet mellan BioArctic och Eisai
BioArctic har sedan 2005 ett långsiktigt samarbete med Eisai kring utveckling och kommersialisering av läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom. De viktigaste avtalen är utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen lecanemab som ingicks 2007 och utvecklings- och kommersialiseringsavtalet avseende antikroppen lecanemab back-up för Alzheimers sjukdom som ingicks 2015. 2014 ingick Eisai och Biogen ett gemensamt utvecklings- och kommersialiseringsavtal som innefattar lecanemab. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen, ansökan om marknadsgodkännande och kommersialisering av produkterna för Alzheimers sjukdom. BioArctic har rätt att kommersialisera lecanemab i Norden och för närvarande förbereder Eisai och BioArctic en gemensam kommersialisering i regionen. BioArctic har inga utvecklingskostnader för lecanemab inom Alzheimers sjukdom och har rätt till betalningar i samband med försäljningsmilstolpar samt royalties på den globala försäljningen.

Om BioArctic AB
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på innovation av läkemedel som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar. Företaget ligger bakom lecanemab (Leqembi®) – världens första läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Lecanemab har utvecklats i samarbete med BioArctics partner Eisai, som ansvarar för kommersialisering och regulatoriska processer globalt. Utöver lecanemab har BioArctic en bred forskningsportfölj med antikroppar mot Parkinsons sjukdom och ALS samt ytterligare projekt mot Alzheimers sjukdom. Flera av projekten utnyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattform BrainTransporter™ som hjälper till att förbättra transporten av antikroppar in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap. För ytterligare information, besök www.bioarctic.com