Staybles Therapeutics AB (”Stayble” eller ”Bolaget”) meddelar idag att sista patientbesöket genomförts i fas 1b-studien i patienter med smärta orsakad av diskbråck. Detta innebär att bolaget följer den tidigare kommunicerade tidsplanen och räknar med att kunna presentera resultat under fjärde kvartalet 2024.
Totalt har 25 patienter inkluderats och 22 genomfört sin 6 månaders uppföljning, vilket innebär att målet om minst 18 utvärderingsbara patienter i studien har uppnåtts.
VD Andreas Gerward, kommenterar:
”Jag är mycket stolt över att vi har genomfört vår kliniska studie helt enligt tidsplanen och för att vi med råge nått vårt mål i antal patienter som genomfört alla sina besök i studien. Nu närmar vi oss den mest spännande delen – att få ta del av vad resultaten från studien. Men innan dess så behöver insamlade data verifieras och kvalitetskontrollerats, därefter kan analyser av data påbörjas för att producera och sammanställa resultaten. Vi bedömer att detta kommer att ta cirka tre månader. Under perioden kommer vi att intensifiera dialoger med potentiella partners.”
Om fas 1b studien i diskbråckspatienter
Studien är en dubbelblind placebokontrollerad studie som syftar till att i första hand studera säkerhet och tolerabilitet av STA363. Utöver detta analyseras förändringar i diskvolym samt påverkan på patientens smärta. STA363 har i tidigare studier inom degenerativa disksjukdomar visat på en minskning av diskens volym i nivå med vad som i tidigare studier har resulterat i en smärtlindrande effekt hos patienter med diskbråck.
Diskbråcksprojektet bygger på hypotesen att STA363 minskar diskens volym, vilket i sin tur reducerar bråckets storlek och trycket på nervrötterna, och därmed lindrar smärtan. Ett samband mellan behandling som ger minskad disk- och bråckvolym, och effekt på diskbråcksorsakad nervrotssmärta är grunden för den behandlingsprincip vi eftersträvar och som har validerats i den vetenskapliga litteraturen.[1], [2], [3]
Den kliniska studien utförs i samarbete med kontraktforskningsbolaget CromSource och vid tre kliniker i Polen.
För mer information
Andreas Gerward, VD Stayble Therapeutics AB
E-post: andreas.gerward@stayble.se
Telefon: +46 730 808 397
Om Stayble Therapeutics AB
Stayble är ett kliniskt läkemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot kroniskt diskbråck (LDH). Staybles vision är att kunna erbjuda patienter en enkel och effektiv behandling som angriper den underliggande orsaken patientens kroniska smärta och ger varaktig smärtlindring och ökad fysisk funktion. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hjälpta av sjukgymnastik och smärtstillande preparat och är en singelinjektion som beräknas kvarstå hela livet och kräver minimal rehabilitering. Efter övertygande data från tidigare prekliniska och kliniska studier (fas 1b och 2b) inom degenerativ disksjukdom, vilka visar på en volymminskning av diskarna genomför Bolaget just nu en fas 1b-studien för behandling av diskbråck.
Bolagets Certified Adviser är Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB.
[1] Splendiani et al. MR assessment of lumbar disk herniation treated with oxygen-ozone diskolysis: the role of DWI and related ADC versus
intervertebral disk volumetric analysis for detecting treatment response. 2013
[2] Bitz et al. An evaluation of narrowing following intradiskal injection of chymopapain. 1977
[3] Murphy et al. Percutaneous Treatment of Herniated Lumbar Discs with Ozone: Investigation of the Mechanisms of Action. 2016
