Forskningsbolaget Initiator Pharma har säkrat finansiering av den fortsatta kliniska utvecklingen i fas 2 av IPED2015 inom organisk erektil dysfunktion, ED. Finansieringen utgörs av ett konvertibelt kreditavtal med brittiska CRO, contract research organization, MAC Clinical Research, värt upp till 23 miljoner kronor. Avtalet ger MAC Clinical Research rätten att, efter den planerade fas 2b-studiens slutförande, konvertera krediten till aktier i Initiator Pharma för ett värde om upp till 23 miljoner kronor till en kurs om 7,50 kronor per aktie. Det framgår av ett pressmeddelande.
I enlighet med avtalet kommer MAC Clinical Research att svara för kostnaderna, upp till 23 miljoner kronor, för att genomföra en klinisk fas 2b-samlagsstudie med IPED2015 i patienter som lider av organisk erektil dysfunktion och som inte är behandlingsbara med nuvarande tillgängliga PDE5i-läkemedel, exempelvis Viagra, Cialis och Levitra. Efter slutförd studie har MAC rätten att konvertera den upplupna skulden till aktier i Initator Pharma till en kurs om 7,50 kronor per aktie, vilket motsvarar en premie på över 70 procent jämfört med aktuell aktiekurs på dagen för avtalets undertecknande.
Efter konvertering kommer MAC att vara aktieägare i Initiator Pharma på samma villkor som befintliga aktieägare utan rätt till särskilda milstolpar, tillgångar eller annat ägande til IPED2015. Om MAC väljer att inte konvertera efter att studien är slutförd måste de meddela Initiator Pharma att de föredrar att den upplupna skulden återbetalas kontant. I det fallet, eller om studien av någon anledning avslutas i förtid, kommer den upplupna skulden att konverteras till ett treårigt lån med en årlig ränta på 1 procent.
– Vi är otroligt glada över att MAC beslutat att finansiera studien med avsikt att bli ägare i Initiator, vilket möjliggör att vi kan fortsätta den kliniska utvecklingen av vår ledande läkemedelskandidat IP2015. Med mer än 150 miljoner män drabbade över hela världen finns det ett enormt behov av en ny effektiv behandling för erektil dysfunktion. Den planerade fas 2b-studien på ED-patienter som inte svarar på dagens PDE5i-läkemedel kan generera värdefull effektdata som kan möjliggöra en registreringsgrundande fas 3-studie eller en utlicensiering av projektet till lämplig partner, säger Claus Elsborg Olesen, vd för Initiator Pharma.
– Avtalet med MAC är fördelaktigt för Initator Pharma på flera sätt. Främst genom att det ger oss de ekonomiska resurserna att genomföra den här viktiga studien med vår ledande läkemedelskandidat. Därutöver kan avtalet ge oss en ny och engagerad stor aktieägare i form av en CRO som också delar risken med befintliga investerare. Slutligen så innebär avtalet också att vi inte ger bort den enorma potential som vi ser i bolaget på dagens värdering, avslutar Claus Elsborg Olesen.
Fas 2b-studien kommer att genomföras av MAC på flera kliniker i Storbritannien och planeras att, beroende på rådande covid-19-situation, starta under första halvåret 2021. Den slutliga studiedesignen är ännu inte fastslagen och kräver godkännande från MHRA. Studien beräknas vara slutförd under andra halvan av 2022.
– Vi ser en stor potential i utvecklingen av IPED2015 som en ny behandling av erektil dysfunktion. Vi har tidigare erfarenhet av att finansiera lovande kliniska projekt och vi ser en investering i Initiator Pharma som mycket lockande och tror den kommer att vara till nytta för oss, kommenterar Mark Dale, vd för MAC Clinical Research.
Avtalet är avhängigt godkännande från en extra bolagsstämma i Initiator Pharma som kommer att hållas senast den den 15 januari 2021.
Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire