Pressmeddelande: Uppsala, 27 april 2023. Dicot meddelar idag att det prekliniska toxikologiprogram man behöver göra för att gå in i klinisk fas 1 är slutfört. LIB-01 har i toxikologistudierna uppvisat en god säkerhetsprofil.
Dicot utvecklar ett nytt potensläkemedel som syftar till att bli förstahandsvalet för behandling av erektionssvikt och tidig utlösning och planerar att starta kliniska studier med läkemedelskandidaten LIB-01 under mitten av 2023.
Idag meddelar bolaget att det prekliniska toxikologiprogrammet inför klinisk fas 1 med LIB-01 är slutfört. LIB-01 har i toxikologistudierna uppvisat en god säkerhetsprofil. I enlighet med gällande regelverk har studier som stödjer både singeldos och upprepad dosering i den kliniska studien genomförts i två djurslag. Studierna har utförts enligt Good Laboratory Practice.
Studier av en läkemedelskandidats toxicitet utgör en nödvändig och viktig del i säkerhetsbedömningen inför start av kliniska studier och ingår som en del av dokumentationen som måste bedömas och godkännas av läkemedelsmyndigheterna innan kliniska studier kan påbörjas.
”Att vi nu framgångsrikt avslutat toxikologiprogrammet inför klinisk fas 1 är ett viktigt framsteg och att LIB-01 där uppvisat en god säkerhetsprofil är givetvis mycket glädjande”, kommenterar Elin Trampe, vd på Dicot.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Elin Trampe, VD
Telefon: +46 739 80 14 08
E-post: elin.trampe@dicot.se
Om Dicot AB
Dicot utvecklar läkemedelskandidaten LIB-01 vilket förväntas bli ett potensläkemedel för att bättre behandla erektionssvikt och tidig utlösning. Ambitionen är att skapa ett läkemedel med betydligt längre verkningstid och långt färre biverkningar, jämfört med de läkemedel som nu finns på marknaden. Idag lider över 500 miljoner män av dessa sexuella dysfunktioner och marknaden är värderad till cirka 75 miljarder SEK. Dicots huvudstrategi är att utveckla LIB-01 i egen regi till och med klinisk fas 2a-studie och därefter i partnerskap med större etablerade läkemedelsföretag finansiera och utveckla LIB-01 vidare till ett registrerat läkemedel för världsmarknaden.
Dicot är listat på Spotlight Stock Market och har cirka 4 100 aktieägare. För mer information se www.dicot.se.
Denna information är sådan som Dicot AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2023-04-27 11:00 CET.