Pressmeddelande: Uppsala, 25 augusti 2023. Idag sker den formella starten av Dicots kliniska fas 1-studie med läkemedelskandidaten LIB-01 när nu första screeningbesöket genomförs. Studien är en placebokontrollerad prövning vars primära syfte är att utvärdera säkerhetsprofilen i människa.
Förra veckan erhöll Dicot godkännande från berörda myndigheter att starta klinisk prövning. Dicots partner CTC som ska genomföra studien påbörjade därpå rekryteringen av deltagare. Då alla andra förberedelser var klara kan studien starta idag, en dryg vecka efter godkännandet. Det sker med det första av två screeningbesök för att identifiera deltagare till studiens första dosgrupp. Screeningen innebär att sökande forskningspersoner undersöks utifrån en mängd olika urvalskriterier där sedan ett antal väljs ut för studien.
Som bolaget tidigare meddelat är detta en placebokontrollerad klinisk fas 1-prövning vars primära syfte är att utvärdera LIB-01s säkerhetsprofil i människa. Prövningen är dubbelblindad vilket innebär att varken klinikpersonal som ger studieläkemedlet, eller deltagare, vet vilka forskningspersoner som får LIB-01 och vilka som får placebo.
”Vi är stolta och glada över att allt gått som planerat och att vi så snabbt inpå myndighetsgodkännandet kunnat starta. Nu påbörjas ett helt nytt kapitel i utvecklingen av LIB-01. Vi förväntar oss att de första resultaten från studien kan presenteras under våren 2024”, säger Elin Trampe, vd på Dicot.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Elin Trampe, vd
Telefon: +46 725 021010
E-post: elin.trampe@dicot.se
Om Dicot AB
Dicot utvecklar läkemedelskandidaten LIB-01 vilket förväntas bli ett potensläkemedel för att bättre behandla erektionssvikt och tidig utlösning. Ambitionen är att skapa ett läkemedel med betydligt längre verkningstid och långt färre biverkningar, jämfört med de läkemedel som nu finns på marknaden. Idag lider över 500 miljoner män av dessa sexuella dysfunktioner och marknaden är värderad till cirka 80 miljarder SEK. Dicots huvudstrategi är att utveckla LIB-01 i egen regi till och med klinisk fas 2a-studie och därefter i partnerskap med större etablerade läkemedelsföretag finansiera och utveckla LIB-01 vidare till ett registrerat läkemedel för världsmarknaden.
Dicot är listat på Spotlight Stock Market och har cirka 4 400 aktieägare. För mer information se www.dicot.se.