Pressmeddelande: Uppsala, 23 januari 2024. Dicot presenterar idag positiva resultat från den första delen av sin kliniska fas 1-studie som visar att LIB-01 har mycket god säkerhetsprofil. Inga allvarliga biverkningar förekom. Resultaten visar också att läkemedlet tas upp väl i kroppen vilket ger bolaget ett starkt utgångsläge inför klinisk fas 2.
Det primära syftet med Dicots fas 1-studie är att undersöka potensläkemedelskandidaten LIB-01s säkerhetsprofil i människa. Studien är dubbelblind och placebokontrollerad och består av två delar: SAD och MAD. SAD-delen studerar ökande singeldoser av LIB-01 avseende säkerhetsparametrar såsom biverkningar samt även hur väl läkemedlet tas upp i kroppen. I MAD-delen görs motsvarande, men med upprepad dosering.
Idag kan bolaget meddela de första övergripande resultaten från SAD-delen som påvisar en mycket god säkerhetsprofil. Inga allvarliga biverkningar förekom och dosökningarna begränsades inte heller av biverkningar. Endast enstaka, milda och dosberoende biverkningar av övergående karaktär har rapporterats från de deltagare som fått LIB-01. Studien visar också att LIB-01 tas upp väl och ger en god exponering i kroppen, vilket bekräftar att den orala grundformulering bolaget har valt är lämplig för administrering till människa.
Som bolaget tidigare meddelat kommer resultaten från MAD, den andra och sista delen i fas 1-studien, kunna offentliggöras under andra kvartalet 2024.
”Det är fantastiskt att få presentera en så bra säkerhetsprofil från vår allra första studie i människa. Vi är glada över att ha nått en sådan viktig milstolpe i utvecklingen av LIB-01. Att läkemedlet tas upp väl genom vår orala grundformulering är ett gott betyg till utvecklingsarbetet och faktiskt lite unikt i den här fasen, vilket gör att vi ligger mycket bra till inför klinisk fas 2”, säger Elin Trampe, vd på Dicot.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Elin Trampe, vd
Telefon: +46 72 502 10 10
E-post: elin.trampe@dicot.se
Om Dicot AB
Dicot utvecklar läkemedelskandidaten LIB-01 vilket förväntas bli ett potensläkemedel för att bättre behandla erektionssvikt och tidig utlösning. Ambitionen är att skapa ett läkemedel med betydligt längre verkningstid och långt färre biverkningar, jämfört med de läkemedel som nu finns på marknaden. Idag lider över 500 miljoner män av dessa sexuella dysfunktioner och marknaden är värderad till cirka 80 miljarder SEK. Dicots huvudstrategi är att utveckla LIB-01 i egen regi till och med klinisk fas 2a-studie och därefter i partnerskap med större etablerade läkemedelsföretag finansiera och utveckla LIB-01 vidare till ett registrerat läkemedel för världsmarknaden.
Dicot är listat på Spotlight Stock Market och har cirka 5 000 aktieägare. För mer information se www.dicot.se.
Denna information är sådan som Dicot AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-01-23 11:59 CET.